嬰幼兒配方乳粉生產企業注意！兩項風險防控指南正式發布

國家市場監督管理總局制定的《嬰幼兒配方乳粉生產企業蠟樣芽胞桿菌風險防控指南》和《嬰幼兒配方乳粉生產企業克羅諾桿菌風險防控指南》（以下統稱《指南》），正式印發，據了解，這是國家市場監督管理總局針對特定風險要素發布的首批食品安全風險防控指南。

“這對中國奶業發展將具有多方面的積極影響。”對于《指南》的發布，中國奶業協會副秘書長張智山接受新華網采訪時表示，一是有利于持續提升嬰幼兒配方乳粉安全水平。通過推動生產企業落實食品安全主體責任，加強相關風險防控技術指導，系統梳理和分析生產過程中可能存在的風險要素，從而提高產品的安全性和質量；二是有利于促進產業高質量發展。指南的實施有助于企業建立或完善全鏈條風險防控措施，推動嬰幼兒配方乳粉產業高質量發展；三是有利于增強對國產嬰幼兒配方乳粉的消費信心。我國是全球第二大嬰幼兒配方乳粉消費國，2024年國產嬰幼兒配方乳粉的市場占有率已經達到60%，隨著兩個指南的深入實施，國產品牌在嬰幼兒奶粉市場的主導地位將日益凸顯。

政府加強監管 產業持續發力  

嬰幼兒配方乳粉質量安全水平不斷提升      

嬰幼兒配方乳粉的生產安全對于保障嬰幼兒健康至關重要，我國政府高度重視這一領域的安全監管，出臺了一系列政策法規以確保嬰幼兒配方乳粉的安全水平。特別是在國家市場監督管理總局修訂發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》后，嬰配粉產品在中國市場的監管得到了進一步加強。

據了解，《指南》雖不作為規范性文件和執法依據，但作為業務指導文件，其基于蠟樣芽胞桿菌、克羅諾桿菌基本特性，結合嬰幼兒配方乳粉生產干法工藝、濕法工藝流程的特點，對原料、人員、設備、環境等可能的風險輸入途徑，工藝環節、生產操作中可能造成污染的風險要素進行了系統梳理分析，在良好生產規范框架范圍內提出了風險防控原則，提供了有針對性風險監控方案及風險防控措施，并就污染的調查、糾偏、清除等關鍵程序作出指引，為企業結合自身實際提供了詳實的參考，從另一方面來說，《指南》從源頭強化對嬰幼兒奶粉質量的把控。

近年來，我國嬰幼兒配方乳粉質量安全總體水平不斷提升。綜合中國奶業協會和國家市場監督管理總局數據，全國生鮮乳抽檢合格率、乳制品總體抽檢合格率連續三年均超99.9%，與此同時，十四五”以來，嬰配乳粉抽檢合格率一直保持在99.9%的較高水平，產品質量顯著提高。

“安全問題時刻都要警惕，強度的管理作為保障，能夠推動企業對這些問題更加嚴防死守。《指南》的發布，除嬰幼兒奶粉之外的普通乳制品，以及其他食品也都具有非常重要的指導意義。”高級乳業分析師宋亮說。

蠟樣芽胞桿菌和克羅諾桿菌

嬰兒配方乳粉風險防控的重要指標

《指南》中提到的兩種致病菌，即：蠟樣芽胞桿菌和克羅諾桿菌，也是我國一直視為嬰兒配方乳粉風險防控的重要指標，文件中也詳細描述了這兩者的基本特性及危害：

蠟樣芽胞桿菌是常見的食源性致病菌，革蘭氏陽性，需氧或兼性厭氧，菌體細胞桿狀，產芽孢，在自然界中分布廣泛，存在于土壤、空氣、水和塵埃中。蠟樣芽胞桿菌部分菌株能產生腸毒素，通常包括致嘔吐型毒素和致腹瀉型毒素兩類，感染癥狀通常表現為惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道感染癥狀。

蠟樣芽胞桿菌營養體最低生長溫度約為4—5℃，最高生長溫度約為48—50℃，常溫下6h左右即可進入對數生長期，允許生長的 pH值范圍為4. 9—9. 3，生長的最小水分活度為0. 912—0. 950；產生的芽孢對熱、冷凍、干燥和紫外線輻射等條件有很強的耐受性，且一旦條件理想芽孢就會萌發轉化為營養體。從食品微生物學角度來看，蠟樣芽胞桿菌具有耐熱性強、不易殺滅的特點。

克羅諾桿菌隸屬于腸桿菌科，革蘭氏陰性，兼性厭氧，無芽孢，在自然界中分布廣泛，存在于土壤、空氣、水和塵埃中。克羅諾桿菌是一種食源性條件致病菌，對于 0—6 月齡嬰兒（特別是免疫功能受損的嬰兒）能夠產生較大威脅，感染后易引發精神萎靡、拒乳、黃疸加重等癥狀，嚴重者可引起壞死性小腸結腸炎、敗血癥、腦膜炎等，《食品安全國家標準預包裝食品中致病菌限量（GB29921— 2021）規定在0—6月齡嬰兒配方食品中不得檢出。

克羅諾桿菌能夠在8—47°C的溫度范圍條件下生長，最適生長溫度為 35—40°C，但對 60℃以上的高溫非常敏感，耐熱性差；適宜生長的 pH 值范圍為 5—8，具有耐酸性強、不耐堿的特點；具有較強的抵抗干燥或高滲透壓的能力，可長時間生存在水活度較低的環境中。

“這些致病菌對于奶粉生產安全危害很大，不易發現，在全球范圍內都曾出現過相關案例。”宋亮說，“這些年企業都在加強相關安全管理流程化、責任化，內部也建立了安全管理企業標準。對于企業來說，最好的安全保障就是把風險杜絕在產品之外。所以，要加強我們的生產安全管理、加強原料的管控管理，那么只有做到這些，我們才能從根本上杜絕這種風險。”