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為優(yōu)化藥品說明書管理，解決藥品說明書“看不清”等問題，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見稿）》以及《藥品說明書（簡(jiǎn)化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》。現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

本次公開征求意見的時(shí)間為2023年6月29日至7月28日。對(duì)《藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見稿）》意見請(qǐng)反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。對(duì)《藥品說明書（簡(jiǎn)化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》意見請(qǐng)反饋至yewuguanlichu@cde.org.cn，并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。

附件：1.藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見稿）

2.藥品說明書（簡(jiǎn)化版）編寫指南（征求意見稿）

3.電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）

4.意見反饋表

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2023年6月28日

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