近日，專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現、開發(fā)和商業(yè)化公司——海和藥物宣布，公司自主開發(fā)的、具有完全知識產權的選擇性PI3Kα抑制劑CYH33的臨床研究CYH33-G208已經在中國完成首例患者給藥。CYH33-G208是一項I/II期、多中心臨床研究，旨在評估CYH33在PIK3CA相關過度生長譜(PROS)和PIK3CA相關脈管畸形(PRVM)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和有效性。

CYH33是海和藥物具有全球自主知識產權的全新結構高活性磷脂酰肌醇3-激酶α(PI3Kα)選擇性抑制劑。臨床前研究顯示，CYH33可強效抑制野生及突變型PI3Kα激酶活性，導致細胞阻滯于DNA合成前期，抑制細胞增殖，在PIK3CA激活突變驅動的疾病模型中有效抑制疾病進展。CYH33臨床試驗初步數據提示，CYH33的安全性、耐受性良好，毒性可控，可有效治療具有PIK3CA突變的多種晚期實體瘤，如乳腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌和胃癌等。目前，CYH33作為單藥治療，或與其他藥物聯合使用的多項臨床研究正在進行中。

上海交通大學附屬第九人民醫(yī)院整復外科林曉曦教授表示：“本團隊長期致力于PROS和脈管畸形的臨床診療和學術研究。遺傳學研究表明，PIK3CA基因發(fā)生激活突變可引發(fā)PROS和PRVM。針對PIK3CA突變的靶向藥物被證明可以有效治療PROS和PRVM，但是我國尚無正式獲批的PI3Kα抑制劑。很高興能夠與海和藥物合作開展中國自主研發(fā)的PI3Kα抑制劑CYH33的臨床研究。希望通過CYH33-G208這項研究能夠幫助到PROS和PRVM患者，尤其是包括嚴重的KT綜合征、CLOVES綜合征等一系列非常嚴重的PROS疾病譜系病人，以及無法或難以通過手術和血管內治療實現治愈的廣泛而嚴重的部分靜脈和淋巴管畸形病人。這是國內有潛力實現上述疑難疾病治療轉機的首款新藥。”

海和藥物是中國領先的自主創(chuàng)新生物技術公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現、開發(fā)、生產及商業(yè)化，希望為全球癌癥患者帶來更安全更有效的治療方法。作為由中國工程院院士領銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物已有1款產品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)獲批上市，另有在研重點管線多個候選藥物。

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