2025年2月27日,中國藥監(jiān)研究會醫(yī)療器械專委會副主任委員盧忠(原 國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所-所長;原國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心-黨委副書記、副主任;原國家藥監(jiān)局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心-所長)、廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會吳楚升會長一行蒞臨威科檢測集團有限公司總部,調(diào)研威科檢測集團能力建設(shè)、業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀及未來規(guī)劃。
威科檢測集團劉貽聲總經(jīng)理、張廣湘副總經(jīng)理及各部門主要負責(zé)人對盧忠主任一行調(diào)研表示熱烈歡迎,陪同走訪了威科檢測集團無源檢測實驗室、生物學(xué)評價實驗室、病理實驗室、化學(xué)表征實驗室、大動物實驗中心及有源實驗室,清洗消毒驗證實驗環(huán)氧乙烷滅菌中心。盧忠主任詳細了解了實驗室的技術(shù)服務(wù)能力、企業(yè)文化和近幾年的發(fā)展歷程。
隨后劉貽聲總經(jīng)理主持了座談會,對老領(lǐng)導(dǎo)的蒞臨指導(dǎo),威科團隊倍感親切,倍受鼓舞。
盧忠主任充分肯定威科檢測集團前面五年未借助資本力量取得的發(fā)展成果,高度贊揚了威科團隊展現(xiàn)出的精神面貌和技術(shù)能力。并提出以下幾點指導(dǎo)意見:1、大動物實驗中心將器械研發(fā)與臨床緊密結(jié)合,保障器械產(chǎn)品安全合規(guī)上市,專業(yè)的臨床前大動物實驗外包機構(gòu)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。2、十大國家醫(yī)療器械檢測中心分別深耕不同細分產(chǎn)品領(lǐng)域,突出各自技術(shù)優(yōu)勢,威科檢測集團的發(fā)展可以借鑒行業(yè)成功經(jīng)驗,走差異化發(fā)展路徑。3、站在新的發(fā)展起點,威科檢測集團應(yīng)進一步拓寬視野,積極尋求與更多高層次平臺的合作機會,整合行業(yè)資源,提升在行業(yè)內(nèi)的影響力。4、繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展理念,突出品牌服務(wù)特色,樹立威科品牌。
吳楚升會長高度贊賞在短短的幾年時間,威科檢測實現(xiàn)大灣區(qū)和長三角區(qū)域布局協(xié)同發(fā)展,認為未來上海威科動物實驗中心將助力威科檢測實現(xiàn)全面快速發(fā)展,同時,他介紹了醫(yī)療器械外包服務(wù)領(lǐng)域的一些新亮點和賽道,他表示:期待未來能在技術(shù)協(xié)同、項目共建、市場推廣等領(lǐng)域與威科檢測集團展開深度合作,共同推動廣東乃至全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
劉貽聲總經(jīng)理表示,領(lǐng)導(dǎo)一行意義重大,對威科團隊即是鼓勵,更是鞭策,接下來,我們將認真學(xué)習(xí)并充分吸收領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)意見。此時此刻,不同的是工作的地點,變化的是行業(yè)的發(fā)展和市場趨勢,但對醫(yī)療器械檢測事業(yè)的初心不變,將威科檢測做強做專的初心不變。
未來,我們將繼續(xù)堅持“堅韌、拼搏、團結(jié)、務(wù)實”的精神,在新的起點,敢于規(guī)劃,勇于行動,腳踏實地爭取早日再上一個臺階!
威科檢測集團有限公司,全國實驗室立足廣東,輻射北京、江蘇、重慶和上海,實驗室設(shè)有大動物實驗中心、醫(yī)療器械檢測中心、生物學(xué)評價中心、毒理實驗中心、病理實驗中心、微生物檢測中心、潔凈環(huán)境檢測中心和血液檢測中心,實驗室參照ISO/IEC 17025和GLP of OECD建立實驗室管理體系并獲有國家級CMA、省級CMA、CNAS資質(zhì)認證以及動物使用許可證資質(zhì)。并在廣州、江蘇、湖南、廣西、江西等地區(qū)建設(shè)多個全資子公司。
威科依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》及相關(guān)認可應(yīng)用準則、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國生物安全法》建立質(zhì)量管理體系,依照GLP準則管理要求運行動物實驗室,取得CNAS實驗室認可資質(zhì),國家CMA資質(zhì),廣東省CMA資質(zhì)和動物使用許可證資質(zhì)。威科檢測具有專業(yè)的檢驗技術(shù)團隊和業(yè)務(wù)運營團隊,配置了先進精準的檢測設(shè)備,實驗室面積約11000平方米,環(huán)境設(shè)施包括大動物實驗中心、SPF級動物房、病理檢測室、化學(xué)表征分析實驗室、微生物實驗室、醫(yī)療器械性能檢測實驗室等。
威科檢測專注于生物醫(yī)藥檢驗領(lǐng)域,提供生物學(xué)評價試驗、大動物實驗研究、化學(xué)表征測試、微生物檢測、消毒滅菌驗證、理化性能檢測、潔凈室檢測、包裝驗證、老化試驗、運輸實驗等服務(wù),致力于共創(chuàng)生物醫(yī)藥檢測服務(wù)創(chuàng)新平臺,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
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