本文來源：時代財經(jīng) 作者：文若楠

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

(相關(guān)資料圖)

繼去年年初NMN（β-煙酰胺單核苷酸）物質(zhì)可作為化妝品新原料的備案獲得國家藥監(jiān)局通過之后，近日，NMN作為食品添加劑新品種的申請被國家衛(wèi)健委正式受理。一旦申請通過，則意味著NMN可作為添加劑加入食品生產(chǎn)原料中。

“在NMN進入食品添加劑申報環(huán)節(jié)之前，國內(nèi)外無數(shù)企業(yè)、科研單位已做了大量的工作。正是因為已有足夠多的科學(xué)數(shù)據(jù)，才能支持NMN進行食品添加劑的申報。目前NMN作為食品添加劑新品種只是處于受理狀態(tài)，雖然最后能否被批準(zhǔn)還未知，但是這已經(jīng)是一個進步，說明NMN的功效逐漸得到了認可。”賽立復(fù)（中國）首席科學(xué)家、中科賽立復(fù)網(wǎng)絡(luò)分子抗衰聯(lián)合實驗室科研主管、中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院博導(dǎo)於邱黎陽博士告訴時代財經(jīng)。

近年來，NMN相關(guān)補充劑以“不老神藥”的形象在保健品市場出現(xiàn)，一度躍升為保健品新貴。但於邱黎陽指出，食品添加劑與保健品批件存在區(qū)別，保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品，它俗稱為“藍帽子”，可進行相應(yīng)的功效聲稱。而食品添加劑是另外一種概念，NMN作為食品添加劑申請成功的話，意味著它在國內(nèi)可以合法地添加入某些食品中，但并不能進行特定的保健功能聲稱。如果要進行合法的功能聲稱，它還必須再進行保健食品批件的申報。

而本次申請能否順利通過仍是未知數(shù)。一位不愿具名的食品法規(guī)咨詢?nèi)耸扛嬖V時代財經(jīng)，“如果順利的話，半年到一年，但能不能批還不好說，得看申請方的材料準(zhǔn)備是否充分?！?/p>

“不老藥”政策松綁？

NMN全稱為β-Nicotinamide Mononucleotide，即β-煙酰胺單核苷酸。作為一種自然存在的生物活性核苷酸，NMN在人體中是合成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）的前體，其生理功能主要通過提高NDA+水平來體現(xiàn)。

公開資料顯示，NAD+又叫輔酶Ⅰ，是人體內(nèi)幾百種重要代謝酶的輔酶，在細胞中的功能是作為氧化還原載體，并作為信號分子參與許多重要細胞過程，與能量代謝、糖酵解甚至DNA復(fù)制等活動存在關(guān)系。

2013年，哈佛藥學(xué)院遺傳學(xué)教授大衛(wèi)·辛克萊爾（David Cinclair）在老鼠身上進行抗衰老實驗，通過實驗對比發(fā)現(xiàn)，從外部補充NMN能夠讓老鼠的各項指標(biāo)年輕化，或者說壽命可延長10%―20%。該研究成果一經(jīng)發(fā)表，便引來科學(xué)界對NMN的廣泛關(guān)注。

國內(nèi)一直對NMN物質(zhì)作為食品原料持謹慎態(tài)度。2022年1月，國家市場監(jiān)管總局在對十三屆全國人大四次會議第1067號胡季強代表提出的《關(guān)于加強新型抗衰老食（藥）產(chǎn)品研發(fā)扶持相關(guān)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的建議》進行答復(fù)時稱，目前NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。NMN及相關(guān)產(chǎn)品在我國尚未注冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監(jiān)測和研究。

中國毒理學(xué)會毒理學(xué)家、上海驥路律師事務(wù)所律師張旭晟曾在接受時代財經(jīng)采訪時指出，截至目前，關(guān)于NAD+和NMN的研究，大部分都只推進到動物實驗階段?！坝捎谌狈︶槍MN的短期及長期毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)，其作為食品經(jīng)口攝入人體的安全性尚未得到權(quán)威機構(gòu)的驗證；同時，就NMN的抗衰老功效也受到質(zhì)疑和爭論。”

此次NMN作為食品添加劑新品種的申請獲得受理，業(yè)內(nèi)認為，這是政策層面的松動。就在一年前的2022年1月，國家藥監(jiān)局公示了NMN物質(zhì)作為化妝品新原料備案通過的信息。

在於邱黎陽看來，這并不意味著監(jiān)管層面主動松綁，之所以獲批范圍逐漸擴大，是因為更多科研成果的出現(xiàn)，以及國外消費者使用數(shù)據(jù)的調(diào)查研究，都證明了NMN的安全性與功效性。

“NMN行業(yè)目前仍存在較多的不確定性，國內(nèi)企業(yè)普遍處于追趕狀態(tài)，其實應(yīng)該說，NMN的每一次研發(fā)突破都進一步刺激了政策的調(diào)整，推動國內(nèi)NMN市場發(fā)展。”於邱黎陽告訴時代財經(jīng)。

據(jù)於邱黎陽透露，近一年來，關(guān)于NMN的安全性研究大多為人體臨床試驗。2022年，國際上有9項口服NMN的人體臨床試驗相繼披露研究結(jié)果，大多數(shù)研究都采取了隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組設(shè)置的嚴謹?shù)呐R床試驗設(shè)計方案?，F(xiàn)有的NMN臨床試驗結(jié)果可以看出，對于健康的中老年受試者，無論是每日口服NMN 250mg持續(xù)12周，還是每日口服NMN 900mg持續(xù)60天，NMN都耐受性良好，沒有引起臨床指標(biāo)的異常。

藍海市場待挖掘

盡管目前仍缺乏權(quán)威的人體安全性與有效性的證據(jù)，但這并未妨礙NMN從實驗室走向市場。

在美國、日本等國家，NMN已經(jīng)可以作為膳食補充劑食用，目前，多個跨境電商平臺上均有來自美國、加拿大、日本、德國、澳大利亞、瑞士等國家和地區(qū)的NMN產(chǎn)品在售。

中信證券研報指出，延長壽命作為人類的終極問題之一，在全球經(jīng)濟增長和人口老齡化不斷加劇的背景下，市場關(guān)注度和規(guī)模不斷提高。2019年，全球抗衰老市場規(guī)模為1900億美元，同比增長8.3%。近年來，中國市場保健品行業(yè)發(fā)展迅速，近10年復(fù)合增長率為9.5%。據(jù)估計，目前國內(nèi)每1%保健品對應(yīng)的NMN市場空間為304億元。隨著未來抗衰老產(chǎn)品的不斷推廣，行業(yè)長期市場預(yù)計將達到1000億元。

“隨著健康消費意識的不斷普及、深化，越來越多不同年齡層的消費群體開始重視如何借助科技創(chuàng)新力量延長健康年齡，這一需求將抗衰老領(lǐng)域推向了市場風(fēng)口。面對日益增長的抗衰老需求，NMN已成為大健康產(chǎn)業(yè)的新藍海。”於邱黎陽對時代財經(jīng)說。

雖然目前NMN在我國尚未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，但作為新一代“不老神藥”，NMN產(chǎn)品被國內(nèi)眾多商家和消費者追捧，國內(nèi)企業(yè)也盯準(zhǔn)了這塊蛋糕。

2020年7月，金達威（002626.SZ）美國控股子公司Doctor"s Best（多特倍斯）便推出了一款NMN產(chǎn)品，并在跨境電商平臺上線銷售。近日，金達威在投資者互動平臺上表示，“NMN獲批食品添加劑后，會有利于NMN的市場推廣?！?/p>

另外，時代財經(jīng)在社交媒體平臺上注意到，修正藥業(yè)也通過境外生產(chǎn)的方式來銷售產(chǎn)品。據(jù)消費者提供的產(chǎn)品圖顯示，其生產(chǎn)地址為美國。

企業(yè)競相參與，或許也與NMN產(chǎn)品可觀的利潤有關(guān)。時代財經(jīng)注意到，目前各大電商平臺上，NMN產(chǎn)品價格不菲，其中大部分產(chǎn)品的售價均在千元價格帶，甚至有一款名為“賽樂瑞MAX”的產(chǎn)品直接賣到26000元/瓶。

除了食用領(lǐng)域，也有企業(yè)在探索NMN在化妝品領(lǐng)域的可能性。

2022年1月份NMN化妝品新原料備案獲得通過后，余姚萊孚斯本健康科技有限公司、康盈紅莓（中山）生物科技有限公司，以及深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司陸續(xù)成功備案NMN，三家公司的備案信息顯示，其用途多與保濕劑、皮膚保護劑等有關(guān)。

國家藥監(jiān)局信息顯示，截至目前，上述三家公司的NMN備案仍處于監(jiān)測期狀態(tài)。

關(guān)鍵詞：