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近日，浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安教授帶領的心臟瓣膜團隊于浙大二院心腦血管病院區(qū)（博奧院區(qū)）再次成功完成一例經導管三尖瓣緣對緣修復（T-TEER）手術，國際TMVr及TTVr領域頂尖術者-美國弗吉尼亞大學醫(yī)學中心Scott Lim教授參與現(xiàn)場交流。

手術器械選擇的是德晉醫(yī)療DragonFly-T輸送系統(tǒng)和全球創(chuàng)新的DragonFly? pro規(guī)格瓣膜夾。

2020年，王建安教授團隊就已成功應用DragonFly-T完成中國大陸首例人體臨床應用，這是中國第一款自主研發(fā)的經股靜脈三尖瓣反流修復產品成功應用于臨床，亦是中國大陸首例經導管三尖瓣修復手術。患者術后反流基本消失，即刻效果顯著，良好的手術效果充分驗證了心臟瓣膜團隊在經導管三尖瓣介入技術的實力及器械DragonFly-T在TR治療中的可行性。

目前，國內尚無注冊上市的T-TEER治療器械，DragonFly-T是全球繼TriClip和PASCAL之外的第三個原創(chuàng)微創(chuàng)介入下經導管緣對緣瓣膜修復系統(tǒng)。

本次手術患者為一名高齡女性，有房顫，慢性心功能不全急性加重，高血壓，射頻消融、左心耳封堵手術史，雙側頸動脈粥樣硬化伴左側斑塊形成。超聲心動圖提示，極重度三尖瓣反流（TR5+）VCW=11.5cm, Tri-Score=6患者為三尖瓣外科高危。

手術在經食道超聲心動圖和DSA引導下進行，經股靜脈穿刺送入導絲建立股靜脈通路，沿導絲將24F可調彎導引鞘組送入右房，于TEE及透視指導下，再沿導引鞘管推送入一枚瓣膜夾至右房，TEE引導瓣膜夾指向隔瓣和前瓣夾持方向后，精準調整Trajectory和Orientation,將瓣膜夾送入右室，并順利捕獲三尖瓣隔瓣及前瓣，夾閉瓣膜夾，TEE顯示靠近三尖瓣中央區(qū)有殘余反流，Scott Lim教授和王建安教授團隊根據術中情況，果斷決定于前瓣和隔瓣之間再植入一枚瓣膜夾。隨著第二枚瓣膜夾關閉后，三尖瓣反流大幅減小為TR1+，手術取得圓滿成功。

此前，歐洲心臟病學會年會公布的相關研究數(shù)據結果再次驗證了經導管緣對緣修復技術治療三尖瓣反流的有效性，國內經導管三尖瓣介入治療技術雖處于起步階段，但將是三尖瓣治療領域的巨大突破，國內醫(yī)者緣對緣修復技術正在逐步走向成熟。

近幾年，國家為鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，先后發(fā)布了多項政策措施。其中《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確，要著力突破技術裝備瓶頸，加快補齊高端醫(yī)療裝備短板，積極推動產業(yè)高質量發(fā)展。由杭州德晉醫(yī)療科技有限公司牽頭承擔的“十四五”國家重點研發(fā)計劃診療裝備與生物醫(yī)用材料專項“經導管二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)研發(fā)”項目獲批立項。

DragonFly?經導管二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)由德晉醫(yī)療聯(lián)合浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院和四川大學國家生物材料工程研究中心經過多年研發(fā)而成。截止目前已在中國成功植入約300例，臨床數(shù)據優(yōu)異，預計將是中國本土最早在國內上市的二尖瓣經導管修復產品，實現(xiàn)本土從0到1的跨越，有望“彎道超車”，打破國外壟斷，實現(xiàn)技術反向輸出。

德晉醫(yī)療出色的研發(fā)理念與轉化能力，為全球二尖瓣、三尖瓣患者提供前沿醫(yī)療創(chuàng)新技術與介入治療整體解決方案，是中國結構性心臟病介入行業(yè)領域的核心力量。目前，我國結構性心臟病創(chuàng)新醫(yī)療器械與國際的差距正逐漸縮小，德晉醫(yī)療未來將進一步深化創(chuàng)新技術與臨床需求的結合，將學術成果轉化為臨床實踐，助力臨床研究開展和學術成果產出，走出國門，使全球結構心患者受益。

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