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北京美力三生科技有限公司(北京美力三生靠譜嗎
(資料圖片僅供參考)
(原標題:干細胞治療“地下生意”:宣傳長壽夢,叫價百萬有人埋單)
澎湃新聞記者 蔣笙瀚
“我們現在要未病先防,這樣我們才能夠去做‘長壽夢’。”
“健康是一種責任,尤其對企業家來說,這份責任更重大,關系到社會、事業、家庭、本人、員工及朋友。”
近日,在海南博鰲舉行一場和“干細胞治療”相關的所謂的“醫學沙龍”上,一位被封為“干細胞最權威的主任、全球干細胞臨床治療最豐富的人”的演講者向臺下的高凈值人群推銷干細胞治療。
干細胞,是指站在生命周期起始點的一種特殊細胞,它可以像“種子”一樣,在一定的條件下分化為各種不同的組織細胞。科學家們在這類細胞身上看到了在醫學再生框架下治療疾病的天然優勢。
但對一部分商業機構而言,卻等不及這種治療方式的安全性和有效性得以最終確認。他們想將干細胞注射盡快推向臨床應用,借此圖利。澎湃新聞調查發現, “干細胞亂象”并未徹底消除,沒有合法身份的“地下生意”依舊如火如荼。
經曾接受過“干細胞治療”的李團(化名)告訴澎湃新聞,她是在海南的“生命匯”接受治療的。
經核實,李團推薦的這家“生命匯”全稱為海南博鰲生命匯醫療中心有限公司(下稱“博鰲生命匯”)。這家注冊地址位于海南省瓊海市博鰲鎮 ,經營范圍顯示為內科、外科、皮膚科、中醫科、醫學美容科的公司,主打抗衰、防癌,以“國務院特批‘博鰲樂城國際醫療旅游先行區’的示范項目”為宣傳噱頭,將身價不菲的“貴賓”吸引至海濱之地。
“治療方案”:100萬元的私人訂制,工作人員畢恭畢敬,就差跪下了
在前往海南三亞調查博鰲生命匯前,澎湃新聞向一名工作人員了解相關情況,對方承諾:該機構可以在博鰲進行“干細胞合法輸注”。
隨后,前述工作人員向澎湃新聞提供了“生命匯介紹”、“生命匯資質”、“生命匯歷年獲獎信息”、“干細胞治療糖尿病方案”、“干細胞抗衰老綜合治療方案”等書面資料。在資料介紹中,生命匯自稱“擁有首個國務院特批的國際醫療旅游先行區資質”,并在面向中國高端人群的健康醫療領域中“享有盛譽”。
其中,“干細胞抗衰老綜合治療方案”和“干細胞治療糖尿病方案”的報價從29.8萬元/人至96萬元/人不等。以所謂的“干細胞治療糖尿病頂級方案”為例,該方案總價96萬元,客戶需往返3次,干細胞輸注方式為靜脈注射。
第一次治療方案全程3天,內容包括一對一頂級糖尿病專家問診,詳細了解貴賓糖尿病情,并為貴賓制定綜合治療方案;生命匯醫療中心進行4個單位的個性化糖尿病治療干細胞輸注;24小時醫生觀察護理保證治療的安全和效果;專業營養師設計的飲食食譜,保證治療期間干細胞發揮最佳效用;根據貴賓身體狀況開具3個月美國原裝進口處方功能營養素等。
第二次治療方案安排在3個月后,同樣全程3天,內容大致相同,包括細胞治療前檢測,了解第一次細胞治療后的指標變化,制定第二次治療的方案;再進行4個單位的個性化糖尿病治療干細胞輸注等。第三次治療方案則是在6-12個月后,全程3天,繼續進行4個單位的個性化糖尿病治療干細胞輸注。
方案中還特別提到,博鰲生命匯提供博鰲機場往返接送、五星級酒店豪華住宿、24小時一對一私人管家式服務等行程服務。
李團對澎湃新聞表示,在2年前她進行干細胞輸注之前,“對方先組織客戶參加了一次3天2晚的體驗營,當時費用應該是一人5000塊。”李團和她母親參加的這次體驗營,還包括參觀一個干細胞庫。“聽他們講座說干細胞治療有多好,然后送了一個血液凈化,就是抽個幾百毫升血出來,去掉毒素雜質,再輸回去。另外還送了一個基因檢測,收集唾液樣本去測的,打印出來的結果有一本詞典那么厚。”
李團母女在參加完體驗營后隨即決定“打干細胞”,并事先“付了全款100萬元”。 “剛好那會兒股票有賺錢,就揮霍了一下。”李團同時提到,“在海南真的看到好多真土豪阿姨,每月幾十萬往里砸,所以工作人員見到我們真的是畢恭畢敬,就差跪下了。”
博鰲生命匯在澎湃新聞記者咨詢后,最初也推薦了一款2天1夜的“排毒凈化體驗營”,標注“尊享體驗價6800元”。體驗內容包括“血液檢測+機體功能檢測”、德國血氧凈化排毒、機體內環境、腸道凈化排毒,期間還穿插醫學沙龍、一對一專家報告解讀等。
工作人員還特地提醒,“這個價格每人只有一次的體驗機會,并且要提前,一個月內可能都已經排不上了。”她強調,“我們這個剛推出,還蠻受北上廣及新加坡會員歡迎的。”
值得注意的是,在這樣的干細胞“地下生意”中,所謂的客戶實際上可用“全程懵”來形容。李團對澎湃新聞表示,2年過去了,“我自己身上沒看出來什么作用,皮膚我是一直挺好的,說實話也沒有覺得免疫力有特別大改善。”李團最后說,“至今也不知道它到底算是真的還是坑爹,反正目前也沒看到啥副作用。”
中年男性對干細胞治療頗感興趣
在獲準前往現場咨詢后,澎湃新聞來到了“生命匯”指定的博鰲鎮金海岸大道8號的一幢白色圓頂建筑內。
當天負責接待的工作人員介紹,“我們總部是在北京,目前在北京、上海、廣州、海南博鰲和新加坡都有實體機構。”
對方反復強調,“我們全國各地的客人如果需要做干細胞類的治療必須要在博鰲這里,政策規定是在這里,其他任何地方都是不合法。”
探訪當天,博鰲生命匯在二樓舉行了一場專門介紹包括干細胞治療在內的講座,針對的對象主要是當天即將進行相關治療的“新客戶”。澎湃新聞經過了解后獲悉,當天參加講座的十余人,部分是來進行血氧凈化排毒,要 “打干細胞”的則有5人。在場的十多人中,男性居多,歲數普遍在50歲以上,有些身材肥胖、頭發稀疏。
這十多名客戶均為“新客戶”。其中一名男性客戶告訴澎湃新聞,“我第一次過來,等會兒要做血氧凈化,完了再看一些報告,決定后面要不要打干細胞,要做的話得先把錢交上。”
值得一提的是,這些“新客戶”并非首次接觸所謂的干細胞治療。在講座結束之后,另一名男性客戶上前和講座演講者溝通時提到,“我現在還打著瑞士羊胎素”,并隨后咨詢“打羊胎素”和“打干細胞治療”之間的區別。
實際上,早在2015年3月,瑞士醫藥管理局和聯邦公共健康局已聯合發表聲明,要求所有生產、進口、銷售或使用羊胎素產品的診所及從業人員立即停止此類活動。在此前的那波“羊胎素療法”熱潮中,中國富豪同樣是主力軍。
“專家”治療案例“已達到四五千例”,使用的間充質干細胞有爭議
當天的講座總時長超過2小時,分別安排了2名主講人,其中干細胞治療部分主要由第二位主講人負責。博鰲生命匯方面提供的介紹顯示,該主講人為王黎明,現年65歲,畢業于第四軍醫大學,從事血液科專業近35年,曾任解放軍323醫院血液科主任。
工作人員稱她為“干細胞最權威的主任、全球干細胞臨床治療最豐富的人”。據該工作人員透露,王黎明在博鰲生命匯做的治療案例已達“四五千例”。
澎湃新聞注意到,王黎明及其團隊曾在2011年因間充質干細胞治療類風濕性關節炎被央視科教頻道某欄目報道。
該欄目視頻顯示,王黎明彼時的職務為解放軍323醫院主任醫師,同樣在視頻中出現的還有解放軍323醫院副主任醫師周建軍。2008年9月,一名叫秦嵐的患者在323醫院干細胞治療中心接受了王黎明團隊的大膽嘗試。視頻中提到,“來自北京的干細胞,就像一次輸液,緩緩輸進了秦嵐的體內”。
王黎明提到,之所以用間充質干細胞,因為其不會發生免疫原的反應、不用配型。理由為,“第一,它是組織源型的,它不是血細胞;第二它不是成熟的細胞,是早期年輕的細胞。”
全球首款獲批的自體MSCs產品誕生于韓國。2011年7月,韓國批準一款MSCs產品——Hearticellgram-AMI (FCB-Pharmicell公司) ,通過注射到冠狀動脈治療急性心肌梗死。
不過,據澎湃新聞了解,間充質干細胞并非如王黎明所說的百分百安全,目前國際有權威聲音認為其根本不應被歸到“干細胞”群體中。
間充質干細胞的概念可追溯至1991年,美國生物學家Arnold Caplan在前期研究的基礎上,描述了一種在骨髓中分離到的干細胞類型,并以間充質干細胞命名。1999年,發表在《科學》(Science)的一篇文章顯示,這種存在于骨髓基質中的細胞可以分化成軟骨細胞、成骨細胞和脂肪細胞。
但進入21世紀之后,所謂的 “間充質干細胞”研究即充斥著諸多矛盾和爭議。就在2017年,就連命名者Caplan本人也呼吁改變命名。Caplan開始后悔早先的命名方式,“當初命名的時候,我猜測讀者不會將它們稱作干細胞。” Caplan指出,間充質干細胞可以刺激局部組織在損傷或者疾病發生的條件下去進行自我修復,而不是重建組織——后者是干細胞的主要功能。
此外,在最近的北京時間9月27日凌晨,國際頂級學術期刊《自然》(Nature)在線發表了一篇評論文章,日本理化學研究所(RIKEN)研究員和慶應義塾大學項目教授Douglas Sipp、美國國立衛生研究院(NIH)高級研究員Pamela G.Robey、明尼蘇達大學生物倫理學中心副教授Leigh Turner三人警告,間充質干細胞的概念混淆使得那些未經證明的療法更易于推銷給患者。
原國家衛計委和食藥監總局于2015年7月31日印發的《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)的通知》(簡稱《干細胞指導原則》)也明確提到,目前,普遍認為間充質干細胞“不致瘤”或具有“弱致瘤性”,但不排除其對已存在腫瘤的“促瘤性”作用。
王黎明:用干細胞治愈了漸凍人、植物人,但救不了霍金
在此次講座中,前述某欄目的視頻也被再次播放。王黎明在講座現場稱,“我們現在要未病先防,這樣我們才能夠去做‘長壽夢’。”并稱,“健康是一種責任,尤其對企業家來說,這份責任更重大,關系到社會、事業、家庭、本人、員工及朋友。”
王黎明首先引用多處中外文獻報道來強調“干細胞治療有效”,但并未注明這些文獻所用到的實驗模型,究竟是小鼠等動物還是人體沒有區分。
隨后,王黎明引用了10余份所謂的治療案例。比如,脊髓損傷患者、漸凍人、植物人等,均在經她“干細胞治療”后重新站立,腦癱兒也在她手里獲得新生。
以漸凍人為例,王黎明稱,“1個月以后就有效果,2個月以后就完全站起來,”不過她同時稱,“這個漸凍人發病時間不長,如果像霍金那樣時間久了就救不了了。”
實際上,以干細胞治療腦癱為例,澎湃新聞在查閱醫學研究登記備案信息系統時看到,正式備案的僅有一項,由大連醫科大學附屬第一醫院的劉晶作為項目負責人在展開“臍帶間充質干細胞/神經干細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究”。
澎湃新聞此前從劉晶團隊處獲悉,目前該臨床研究仍在進行中,尚不能由他們發布階段性效果。此外,臨床研究在實際治療過程中使用的是神經干細胞,棄用了間充質干細胞。
王黎明在講座中還提到一個插曲,一名52歲的女性在甲狀腺癌切除術、子宮切除術后,找到她,“我不在乎花錢,我給你800萬元,你給我保養3年。”隨后,王黎明用“一次臍血免疫細胞、一次干細胞”的反復細胞輸注,最終讓患者“睡眠質量明顯改善、精氣神提升、記憶力較前增強、皮膚細膩光滑”。王黎明還強調,“到目前3年半了,一切如常,她還帶來了她的朋友。”
講座現場有人提問關于副作用的問題,王黎明回答,“從目前我們的臨床指標來講,血常規、尿常規、肝、腎等生化指標、免疫指標,我們做過3年的隨訪,一切正常,沒有發生異常的情況。”王黎明甚至直白提到,“沒有什么副作用,大不了沒作用。”
現場還有人針對王黎明提到自己“胖了,尿酸、血脂有時候要偏高”問她,“你咋沒有打干細胞?”王黎明回應:“我打了啊,不打我能做出這么多東西來嗎?我能跟我的病人同行嗎?我做了7次。”
在講座現場,王黎明幾度停下來要求客戶給予掌聲。
(更多內容詳見澎湃新聞報道 起底生命匯:靠干細胞賺錢,中源協和卷入,多名投資大鱷參與;“生命匯”干細胞治療在博鰲已經合法化?海南衛健委:尚未放行)
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【起底生命匯:靠干細胞賺錢,中源協和卷入,多名投資大鱷參與】
澎湃新聞記者 蔣笙瀚 姜聞雨
今年5月,4名中國富豪組團到烏克蘭EmСell干細胞治療中心接受所謂的“干細胞治療”,一針的價格近60萬元人民幣(下同)、2天豪擲400萬元欲年輕30歲“回春”的消息一度刷屏。
4名富豪之所以遠赴烏克蘭,是因為目前國內不允許除造血干細胞移植以外的任何干細胞臨床應用,僅允許臨床研究。就全球范圍來說,韓國的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI是全球首款獲批上市的干細胞治療藥物。其他日本、歐洲也有一些項目成果獲批上市。總計十余項獲準上市的干細胞療法,在安全性、療效上仍爭議不斷。
所謂的干細胞,是一類具有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的細胞群體,也被稱為“種子細胞”。在一定的條件下,這些“種子細胞”可以進一步分化成為各種不同的組織細胞,參與細胞替代和組織再生。
這項在科學領域內充滿無限希望的研究,其作用機制等仍是世界難題。一名國家干細胞臨床研究專家委員會的委員專家對澎湃新聞(www.thepaper.cn)表示,“我們不能否認干細胞非常有研究價值,未來是可能有轉化前景的,但目前這個階段我們對它的了解還是偏少。現在有一些文獻報道了干細胞治療的初步安全性和有效性,但我們需要看到更加完整的數據,而且還要按照藥物評估的流程去走。”
該專家強調,除造血干細胞移植經多年臨床實踐證明是治療白血病等疾病的有效手段之外,中國目前尚無其他成熟的商業化干細胞治療。
然而早在2011年之前,迫不及待的國內商業機構就已制造了“干細胞亂象”。以商業利益為目的的干細胞臨床應用在被國家叫停幾年之后,澎湃新聞卻調查發現,一家名為海南博鰲生命匯醫療中心有限公司(下稱“博鰲生命匯”)的企業仍在運營,提供包括“干細胞抗衰老綜合治療方案”和“干細胞治療糖尿病方案”在內的多重干細胞注射業務。以上治療方案的售價29.8萬元/人至96萬元/人不等。(詳見澎湃新聞報道干細胞治療“地下生意”:鼓吹長壽夢,叫價百萬有人買單)
而博鰲生命匯自稱其用于注射的干細胞來自于一家上市公司——中源協和(600645)。
博鰲生命匯的工作人員表示,“中源協和的細胞庫是國家干細胞庫,它相當于是我們的股東公司,你可以理解為它相當于是一個藥廠,但它不能給客人治病,它沒有辦法做臨床,但它卻是博鰲生命匯的股東。”
澎湃新聞近日來到海南博鰲實地探訪,揭開這場以“干細胞治療”為名、主打幫富豪們“延年益壽”的資本游戲。
前寶潔高管辭職創業,持英國護照
實際上,“生命匯”的足跡不止在博鰲。正如生命匯工作人員前面所說,“我們的總部在北京”。
根據工商企業信息查詢網站“企查查”資料,博鰲生命匯注冊時間為2013年10月16日,注冊資本500萬元,注冊地址為瓊海市博鰲金海岸大道8號天堂小鎮,法人代表為江蜀,經營范圍為內科、外科、皮膚科、中醫科、醫學美容科等,由海南博鰲美力三生科技有限公司(下稱“博鰲美力三生”)100%控股。
博鰲美力三生的控股股東則是北京美力三生科技有限公司(下稱“北京美力三生”),持股51%。該公司注冊時間為2013年1月11日,注冊資本4076.0871萬元。官網顯示,北京美力三生在北京、上海、廣州、博鰲、新加坡及巴黎均有布局, “生命匯”品牌的創始人則是北京美力三生法人、經理陳力。
陳力是誰?據《胡潤百富》介紹,陳力在中國第三軍醫大學完成臨床醫學學業并成為皮膚科臨床醫生。1992年,陳力赴英國女王大學從事臨床醫學研究并獲得碩士學位。后在英國Randox工作三年,于1998年在英國加入寶潔醫藥事業部。
2001年9月,陳力離開英國回國定居,在寶潔亞太區負責美容護膚品工作。據《胡潤百富》描述,她曾任寶潔亞太首席美尚科學家、大中華區美尚事業對外事務總經理,被認作是“寶潔中國的美尚面孔”。陳力個人社交網站記錄顯示,2012年8月31日,陳力結束在寶潔的14年工作生涯,并宣布要開始創業。
陳力于2012年9月21日在社交網站上寫道,北京美力三生“公司名字終于獲準注冊”。“美力”,即創造生命美好于活力;“三生”,即老子《道德經》說三生萬物,是生命之源,西方文化中三生對應圣父、圣子、圣靈,即天地人,象征生命的圓滿。
北京美力三生背后的第一大股東為北京博怡投資咨詢有限公司(下稱“北京博怡投資”),持股20.46%。工商資料顯示,北京博怡投資法人也為陳力,陳力為外籍自然人,企業類型屬于外國法人獨資,由一家叫“Health Infinity Limited”的境外公司100%控股。
圖片來源香港公司注冊處綜合資訊系統(ICRIS)
澎湃新聞進一步查閱資料顯示,Health Infinity Limited為一家私人股份有限公司,注冊地位中國香港,成立時間為2015年6月2日。“Chen Li”為公司董事,持海外護照,護照簽發國家為英國。
“Chen Li”和“陳力”是否為同一人?澎湃新聞在寶潔公司網站一份希望小學捐贈名單中看到,2009年2月,寶潔公司和“Ms.Chen Li”分別捐贈12.5萬元建設云南省保山市龍陵縣龍山鎮寶潔博怡希望小學。此外,“共青團縣縣上網”官網上一則2010年4月龍陵團縣委的新聞中提到,龍山鎮董華村寶潔?博怡希望小學新建教學樓于2009年3月16日開工,2009年10月27日竣工,建筑面積996平方米,工程總投資148.6371萬元,其中,龍陵團縣委在中國青基會和云南省青基會的大力支持下,向寶潔公司及“陳力女士”爭取希望小學捐贈資金。
從上述信息推斷,Health Infinity Limited的董事“Chen Li”和由Health Infinity Limited控制的大陸公司北京美力三生法人、經理陳力是同一人。
背后多名投資大鱷
生命匯的創始人不止陳力,其背后還有國內知名的投資大鱷。
北京銀泰中心官網2013年11月的一則新聞顯示,中國銀泰投資有限公司董事長沈國軍,紅杉資本中國基金創始及執行合伙人沈南鵬,太美集團創始人胡世輝,源政投資董事長、中國第一例基因治療藥物的投資人楊向陽,博鰲亞洲文化傳媒董事長、博鰲亞洲論壇聯合創始人昂健,德迅投資董事長、騰訊公司聯合創始人曾李青等業界著名人士被譽為“生命六君子”。這些人在北京美力三生的股東信息中也陸續公開。
生命匯首家抗衰老及健康中心就位于北京銀泰中心6層。新聞顯示,在當時的開幕儀式上,國內多名商界著名企業家均親臨現場。生命匯稱將借助諾貝爾醫學獎的尖端科技, 在全球以最高標準進行科技篩選與產品組合,用最嚴苛的技術要求,嚴謹量化的效果評估方式,提供抗衰老、癌癥預防與健康管理方案,為精英人群及其家庭的健康保駕護航。
新聞稿還強調,精英人群的健康狀況除對個人極為重要外,還往往牽動著股價甚至公司正常經營狀況。全部客戶健康資料均以匿名方式存儲在位于加拿大、瑞士及新加坡的數據中心。
北京美力三生目前的股東信息顯示,除北京博怡投資這家大股東外,其余還有13家股東。其中,何巧女為法人的北京東方園林互聯網科技有限公司、北京美力合力投資咨詢中心(有限合伙)、北京紅杉銘德股權投資中心(有限合伙)、北京太美行動文化傳播有限公司等分別持股17.09%、15.96%、14.67%、6.56%。
公開的融資信息顯示,2013年11月4日,北京美力三生完成天使輪融資,融資金額1000萬元,投資方為源政投資楊向陽、德迅投資等。2016年1月7日,完成A輪融資,金額為5000萬元,紅杉資本領投,北京東方園林互聯網科技有限公司跟投。
從北京美力三生工商資料變更歷史來看,公司最初由太美生命投資有限公司和陳力出資。2015年10月,也就是在陳力為法人的北京博怡投資注冊成立1個月后,外籍自然人陳力退出,新增北京博怡投資。同時,企業類型由有限責任公司(中外合資)變更為有限責任公司(外商投資企業與內資合資)。太美生命投資有限公司法人即太美集團創始人胡世輝。胡世輝也是北京美力三生董事。
2015年12月2日,北京美力三生投資人新增11家。分別為北京美力合力投資咨詢中心(有限合伙)、北京太美行動文化傳播有限公司,法人股東、北京美力投資管理中心(有限合伙),法人股東、深圳市源政投資發展有限公司、北京國俊投資有限公司、天津紅杉聚業股權投資合伙企業(有限合伙)、北京百善投資有限公司、昆山太美生命投資管理有限公司、北京聚美力投資咨詢中心(有限合伙),以及自然人股東周怡君。
2016年1月4日,董事昂建斌退出,新增何巧女等人為董事。同日,太美生命投資有限公司、昆山太美生命投資管理有限公司退出,新增投資人北京紅杉銘德股權投資中心(有限合伙)、北京東方園林互聯網科技有限公司。
2016年8月22日,深圳市源政投資發展有限公司退出,新增自然人股東楊麗鳴。
最新的變更顯示為2018年8月23日,新增投資人北京木蘭匯公益基金會。
值得注意的是,違規進行干細胞治療商業運營的不僅僅發生在博鰲生命匯,北京美力三生布局在其他城市的公司已明確因相關原因受到處罰。
上海市衛生和計劃生育委員會網站行政處罰歷史顯示,2018年4月25日,上海市衛生和計劃生育委員會對生命匯(上海)健康管理有限公司(下稱“上海生命匯”)作出行政處罰決定,處罰事由為未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業。違反了《醫療機構管理條例》第二十四條,依據《醫療機構管理條例》第四十四條、《醫療機構管理條例實施細則》第七十七條第(三)項,沒收違法所得214970元,罰款人民幣5000元。
上海生命匯由北京美力三生100%控股。于2016年7月11日注冊成立,注冊資本2000萬元,法人為“Chen Li”。
2016年12月,有媒體報道,上海生命匯正式開業,是生命匯品牌繼在北京、廣州、博鰲、新加坡等地設立旗艦醫學中心后,正式進駐上海,完成了集團在中國一線城市的抗衰防癌醫療服務網絡布局,同時將為上海及周邊追求高品質生命狀態的社會精英人士提供全面而便捷的定制化、醫療級抗衰防癌健康管理服務。
上市公司中源協和母公司占股49%
陳力等人的“高端醫療”中,光有資本和龐大的富豪群還不夠,還需要核心的一環“干細胞”。
在澎湃新聞實地探訪時,博鰲生命匯稱上市公司中源協和是“干細胞提供方”。 博鰲生命匯的工作人員表示,“中源協和的細胞庫是國家干細胞庫,它相當于是我們的股東公司,你可以理解為它相當于是一個藥廠,但它不能給客人治病,它沒有辦法做臨床,但它卻是博鰲生命匯的股東。”
被博鰲生命匯稱為權威專家的王黎明在一場所謂的干細胞療法“醫學沙龍”中也提到,“我們的細胞來自中源協和。”
中源協和與博鰲生命匯到底有何淵源?工商資料顯示,博鰲生命匯由博鰲美力三生100%控股,博鰲生命匯由北京美力三生持股51%。另外49%股權由天津開發區德源投資發展有限公司(下稱“德源投資”)持有。
而德源投資正是中源協和的母公司,持有中源協和21.10%股份。博鰲美力三生的董事韓月娥現年55歲,同時也是德源投資的法人代表、董事及中源協和監事會主席。
中源協和官網的全球戰略頁面下,曾明確將位于海口的5000平米海南干細胞基地和位于博鰲的5000平米生命匯醫療中心納入其版圖中(官網最新版本現已將生命匯醫療中心隱去)。對于公司在博鰲的布局,中源協和背后實際控制人為李德福曾表示,我們必須超前布局,走在世界生命產業前端。
上市公司高管資料介紹,李德福,天津人,現年60歲,南開大學EMBA碩士學位。1993年3月,時任天津市委黨史辦主任的李德福,任天津開發區永泰房地產開發有限公司董事長,該公司即永泰紅磡集團的前身。后李德福下海,該公司轉制成為其個人名下企業。
李德福現任中源協和董事長、總經理;永泰紅磡控股集團及部分下屬企業董事長、總經理;永泰紅磡養老產業發展集團有限公司部分下屬企業董事長;天津開發區德源投資發展有限公司董事;中國銀宏有限公司董事長;中國老齡產業協會常務理事。曾任天津市政協委員;天津市工商業聯合會副主席;全國工商聯房地產商會副會長。
澎湃新聞曾通過中源協和官網客服電話咨詢干細胞治療業務,對方并沒有直接否認其有該業務。詢問基本信息和聯系方式后,客服人員稱后續會有相關工作人員聯系對接。
李德福20年干細胞夢
資本市場對中源協和從事的干細胞業務并不陌生。中源協和在干細胞領域起家始于近20年前,起初主要借助了中國醫學科學院血液病醫院(也稱“血液學研究所”)的強大資歷。
血液學研究所由中國血液學創始人鄧家棟教授創建于1957年。1970年代遷往四川,1982年重新遷回天津。血液學研究所是全國唯一的血液病三級甲等專科醫院,國內最大的集醫療、科研、教學、產業于一體的國家級科研型血液病專業醫療機構,是全國唯一的實驗血液學國家重點實驗室依托在院所。也是原國家衛計委在2016年公示的首批干細胞臨床研究機構之一。
2000年,李德福通過其控股的華銀投資(注冊時間為1999年2月8日)重組了主營紡織的上海望春花(集團)股份有限公司(下稱“望春花”)。2001年,李德福以望春花(即中源協和前身)為載體和血液學研究所共同出資成立了協和干細胞,自此正式跨入干細胞領域。
工商資料顯示,協和干細胞注冊時間為2001年2月16日,注冊資本為1億元,目前控股股東為中源協和,持股90%,天津血液學研究所占股10%。
協和干細胞官網顯示,公司擁有天津市臍帶血造血干細胞庫。天津市臍帶血造血干細胞庫以血液學研究所、實驗血液學國家重點實驗室為技術依托,是首批通過國家衛生部執業驗收的臍帶血造血干細胞庫(許可證號:衛臍血干細胞庫字【2002】第002號),也是目前是目前世界規模最大、技術最先進、質控標準最高的干細胞庫之一,也是首批通過亞洲臍帶血庫組織驗收的臍帶血造血干細胞庫。中源協和公告顯示,目前由其運營管理著天津市臍帶血造血干細胞庫。
截至目前,中國經批準并驗收合格執業的只有7家臍帶血造血干細胞庫,分別是北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血干細胞庫。臍帶血造血干細胞主要用于治療白血病、再生障礙性貧血等血液系統疾病。
不過需要區分的是,造血干細胞因沒有經過體外處理,也就是沒有經過體外培養、擴增等步驟,需要在24小時之內就輸入患者體內,且臨床治療成熟度較高,目前并不在國家干細胞臨床監管范圍之內。
被博鰲生命匯封為“干細胞最權威的主任、全球干細胞臨床治療最豐富的人”的王黎明和中源協和此前也有交集。
《中國免疫學》雜志2010年第7期一篇題為《臍帶間充質干細胞治療17例類風濕性關節炎患者的臨床療效觀察》的論文顯示,第一作者為解放軍323醫院細胞治療中心王黎明,第二作者為2011年和王黎明一起出現在央視“走近科學”欄目的周建軍。論文的通訊作者單位是中國醫學科學院血液學研究所,通訊作者為劉擁軍。曾任中國醫學科學院血液學研究所實驗血液學國家重點實驗室副研究員,國家干細胞工程技術研究中心/中國醫學科學院血液學研究所泰達生命科學技術研究中心研發部主任。
2012年之前,王黎明、劉擁軍等人還合作發表過《臍帶間充質干細胞治療20例小兒腦癱效果觀察》、《成體干細胞治療20例運動神經元病臨床效果觀察》、《自體分選造血干細胞和異體臍帶間充質干細胞移植治療神經系統變性疾病》等文章。
巧合的是,曾經和王黎明合作過的劉擁軍,目前為天津和澤干細胞科技有限公司的經理,該公司成立于2010年8月,由和澤生物科技有限公司(下稱“和澤生物”)控股。和澤生物注冊時間為2009年4月,注冊資本為1.5億元,由中源協和100%控股。
中源協和官網這么描述天津和澤干細胞科技有限公司:是從事以干細胞為代表的生物醫學基礎和轉化研究、干細胞臨床研究及干細胞藥物研制的生物高科技公司,隸屬于中源協和。
中源協和官網稱,經過多年潛心研究,天津和澤干細胞科技有限公司開發出一系列來源于臍帶、骨髓、臍帶血、脂肪的干細胞研究產品;干細胞療法針對肝腎損傷、心腦血管疾病、腦和脊髓神經損傷、自身免疫性疾病等難治性疾病都有著顯著的療效,并在抗衰老、美容護膚、提高免疫力等方面有著令人鼓舞的神奇功效。
中源協和曾卷入“魏則西事件”
不過,李德福從房地產跨向生物科技的歷程卻頗為曲折。
就在重組望春花之后不久, 2002年初,李德福因挪用上市公司上億元資金被天津和上海警方聯合調查,當年6月,望春花發布有關挪用資金的“致歉公告”,李德福被責令不得擔任上市公司的任何職務。李德福自此退出了望春花。
2007年,李德福通過德源投資以1.52億元拍下難以為繼、正在拍賣的望春花股權,重新奪回控制權。2008年11月14日,望春花召開2008年第三次臨時股東大會,審議并通過了關于將“公司名稱變更為中源協和干細胞生物工程股份公司、注冊地變更至天津市”的議案。
望春花的年報顯示,2008年公司主營業務中干細胞存儲業務收入超過紡織業務收入,紡織業務經營發生嚴重虧損,拖累公司經營總體業績,公司決定剝離紡織資產,集聚資源發展干細胞業務。并最終于2010年,紡織資產被一攬子打包轉讓。
中源協和目前主要業務為細胞制備和存儲服務、基因檢測、體外診斷試劑的銷售、美容抗衰老等。主要產品包括臍帶血造血干細胞、臍帶間充質干細胞、胎盤亞全能干細胞、脂肪干細胞及免疫細胞等的制備與存儲服務;兒童基因、無創產前基因、腫瘤及心血管基因、成人易感基因等基因檢測服務,生化、免疫診斷試劑的生產和銷售、化妝產品的生產和銷售等。
中源協和目前在天津、黑龍江、吉林、遼寧、山西、陜西、河南、安徽、浙江、江西、江蘇、上海、福建、重慶、貴州、云南、海南、甘肅等地均建立了干細胞庫網點。中源協和官網稱,可以在上述任何一個地區為客戶即時即地提供多種類的細胞存儲業務服務。
根據公告,除協和干細胞之外,中源協和干細胞存儲業務開展的實體還包括和澤生物。
值得注意的是,2012年前后,干細胞產業轉化熱潮經歷了大起大落。迫于“干細胞亂象”的愈演愈烈,原衛生部在2011年暫停了各項未經批準的干細胞臨床研究,并嚴令終止任何非法的、以商業利益為目的的干細胞臨床應用。
受此影響,中源協和的“干細胞夢”遲遲未能明朗。與此同時,中源協和開始拓展新業務——“細胞免疫療法”
可查資料顯示,2014年,中源協和開始引入了“細胞免疫療法”。也就在當年,公司再度將中文名稱由“中源協和干細胞生物工程股份公司”變更為“中源協和細胞基因工程股份有限公司”,并于2014年11月11日,完成了工商變更登記。自此,“干細胞” 字眼在公司名稱中隱去。隨后的2015年,公司儲存細胞悄然新增了免疫細胞。
尤其在2016年,中源協和在細胞免疫療法上動作不斷。公司大事記顯示,2016年1月,中源協和與美國Eureka公司合作設立新公司,致力于CAR-T實體瘤的臨床研究。同年4月,中源協和出資5800萬收購血研所CAR-T技術專利。同年9月,中源協和參與投資設立頤昂生物科技(上海)有限公司,致力于CAR-T實體瘤的臨床研究。
值得一提的是,中源協和還因其細胞免疫療法“布局”卷入2016年的“魏則西事件”。
2016年4月12日,21歲的西安電子科技大學計算機專業學生魏則西因身患滑膜肉瘤去世。其生前求醫過程中,通過百度搜索看到排名前列的武警北京總隊第二醫院,受其“生物免疫療法”、“斯坦福技術”等宣傳所騙,花費20多萬元治療,最終無任何效果,病情迅速惡化,同時貽誤了其他合理治療的時機。
“莆田系”上海柯萊遜生物技術有限公司(下稱“柯萊遜”)則是武警北京總隊第二醫院細胞免疫療法的技術供應商。而如果沒有“魏則西事件”,柯萊遜則會大概率注入中源協和。
早在2015年年底,中源協和開始籌劃以“左手倒右手”方式謀求柯萊遜。當年12月,中源協和作為劣后合伙人的湖州融源瑞康股權投資合伙企業(有限合伙)(下稱“融源瑞康”),出資8.2億元全資收購柯萊遜。在市場看來,成立于2015年12月2日的融源瑞康“功能”就在于幫助中源協和提前鎖定柯萊遜。
2016年3月4日,中源協和宣布定增收購預案,擬用11億元再從融源瑞康手中全資收購柯萊遜公司100%股權。
“魏則西事件”爆發后,中源協和最終于2016年6月2日晚間發出多則公告,宣布終止非公開發行股票,并放棄收購柯萊遜。
【“生命匯”干細胞治療在博鰲已合法化?海南衛健委:尚未放行】
澎湃新聞記者 蔣笙瀚
澎湃新聞近期調查發現,一家名為海南博鰲生命匯醫療中心有限公司(下稱“博鰲生命匯”),提供了包括“干細胞抗衰老綜合治療方案”和“干細胞治療糖尿病方案”在內的多重干細胞注射業務。以上治療方案的售價29.8萬元/人至96萬元/人不等。(詳見澎湃新聞報道干細胞治療“地下生意”:鼓吹長壽夢,叫價百萬有人買單;起底生命匯:靠干細胞賺錢,中源協和卷入,多名投資大鱷參與)
事實上, 上述業務都是非法運營。早在2011年,原衛生部就暫停了各項未經批準的干細胞臨床研究,并嚴令:終止任何非法的、以商業利益為目的的干細胞臨床應用。2012年初,全國各級各類從事干細胞臨床研究和應用的醫療機構及相關研制單位被要求展開自查自糾工作。
3年半之后,《干細胞臨床研究管理辦法 ( 試行 )》 ( 簡稱《干細胞管理辦法》) 和與之配套的《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)的通知》(下稱“《干細胞指導原則》”)在2015年7月底相繼出臺。《干細胞管理辦法》被稱為是中國第一個干細胞臨床應用相關的管理性文件。
上述文件的出臺,一方面是給干細胞亂象“關閘”,另一方面也是給正規的臨床研究機構、健康持續的干細胞治療發展“開閘”。
干細胞具有自我更新、高度增殖、多向分化潛能,這樣的特性在醫學上意味著無限可能。在一定的條件下,這些“種子細胞”可以進一步分化成為各種不同的組織細胞,參與細胞替代和組織再生。
以醫療健康為切入點的商業機構敏銳地察覺到了干細胞市場的廣闊和回報。在2011年年底之前,“有些機構甚至在十分簡陋的實驗室里獲得干細胞,未經任何質量控制就能輸到人體內,”一名干細胞業內人士對澎湃新聞(www.thepaper.cn)如此描述當時的“干細胞亂象”。
然而一紙禁令并未攔住商業機構在干細胞治療領域的擴張步伐。澎湃新聞發現,地處博鰲的生命匯以“國務院特批‘博鰲樂城國際醫療旅游先行區’的示范項目”為宣傳噱頭,面向客戶時偷換概念,用“可以進行干細胞輸注”取代了“先行區可以申報開展干細胞臨床研究”。
以“國九條”政策為噱頭開展業務
博鰲生命匯5年來何以迎來各處“慕名而來”的客戶?工作人員自稱的“合法”根基在哪?
工作人員稱,海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(下稱“先行區”)享受“國九條”政策,位于先行區內的博鰲生命匯“可以合法打干細胞”。實際上,先行區享受的“國九條”政策被他們用來當成了夸大宣傳的重要噱頭,且博鰲生命匯并不在先行區內。
2013年2月28日,國務院正式批復海南設立博鰲樂城國際醫療旅游先行區。根據《國務院關于同意設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的批復》( 國函 [2013] 33號),將給予先行區九項支持政策,也就是后來被簡稱的“國九條”。其中第二條即為:先行區可根據自身的技術能力,申報開展干細胞臨床研究等前沿醫療技術研究項目。
然而,博鰲生命匯目前正在操作的業務并非等同于干細胞臨床研究。
如前所述,原衛生部在2011年底暫停了各項未經批準的干細胞臨床研究,并嚴令終止任何非法的、以商業利益為目的的干細胞臨床應用。醞釀3年半,直到2015年,《干細胞臨床研究管理辦法 ( 試行 )》 ( 簡稱《干細胞管理辦法》) 和與之配套的《干細胞指導原則》相繼出臺,中國干細胞臨床研究才重新步入正軌。
《干細胞管理辦法》對允許開展干細胞臨床研究的機構設置了7項基本條件,首要一點即為必須為三級甲等醫院。《干細胞管理辦法》還明確提到 ,進行臨床研究的機構不得向受試者收取干細胞臨床研究相關費用,機構不得發布或變相發布干細胞臨床研究廣告。
澎湃新聞在查閱目前已經正式備案的臨床項目的倫理委員會批件時注意到,有項目的審評意見特別指出,在知情同意書和方案中,要強調這是一個科學探索和臨床研究,是未知嘗試,甚至不能出現“讓受試者受益”和“有效”等字眼。
同時,目前中國實行的是干細胞臨床研究機構備案和干細胞臨床研究項目備案。截至目前,公布的2批干細胞臨床研究機構共有102家,這些機構均為三級甲等醫院。另外,還包括12家軍隊醫院。而醫學研究登記備案信息系統目前可查的已經完成備案的干細胞臨床研究項目則有20項。
另外,即使備案臨床機構按照《干細胞管理辦法》完成的干細胞臨床研究,還不得直接進入臨床應用。
在目前公布備案干細胞臨床研究機構中,并沒有博鰲生命匯。另外,不收費、不搞商業操作等正規干細胞臨床研究機構的特質,博鰲生命匯也均不符合。
官方:生命匯尚未入先行區建設
即使目前先行區內享有的一些政策支持,實際上對博鰲生命匯來說也均不適用。澎湃新聞實體探訪過程中發現,博鰲生命匯所在的地址并非先行區內,驅車開往先行區尚需30分鐘左右的車程。
根據《國務院關于同意設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的批復》,先行區位于瓊海市嘉積鎮城區與博鰲亞洲論壇核心區之間的萬泉河兩岸,規劃范圍20.14平方公里,其中建設用地規模9.96平方公里。
在先行區規劃館內,有工作人員對澎湃新聞表示,“我們現在只規劃了萬泉河南岸的第9單元地塊,而萬泉河北岸還完全沒有規劃。”據其介紹,整個先行區基礎設施建設投入預計為136億元,分三期進行,目前只完成了一期,也就是南岸。“現在在投入北岸的基礎設施建設,但還沒有完工。”
澎湃新聞在規劃館內了解到,在目前規劃中的第9單元地塊,總計27個項目開工建設,9個項目建設完工。在規劃沙盤中,并沒有出現博鰲生命匯。
對于博鰲生命匯是否屬于先行區醫療機構,先行區管委會醫療旅游局的一名工作人員在接受澎湃新聞采訪時表示,“生命匯還沒入場建設,它目前是通過了技術評估,但還沒拿到地,現在還在等評估結果,它在先行區內還沒有建它的主體機構。”
根據先行區項目準入流程,共有項目申請、通過醫學技術評估、通過產業合規性審查、項目準入(報省先行區領導小組備案,重大事項由領導小組決定)、企業取得土地使用權(招拍掛)、業主方與管委會簽訂承諾書、業主單位施工建設、竣工聯合驗收等一系列步驟。
值得注意的是,當澎湃新聞問及先行區內的醫療機構是否有資質開展干細胞臨床研究時,先行區管委會醫療旅游局的這名工作人員表示,“先行區一直可以做臨床研究,我們變更了國家要求,只要與國內的三甲醫療機構合作,正式簽署合作文件即可,代替原先的三甲要求,但不能公開收費”。
至于該要求變更是否經有關部門批準,該工作人員稱,“這個變更目前正在向相關部門申請批準,應該沒有問題。”
先行區內“干細胞治療”放寬資質尚無定論
先行區內“干細胞治療”將以何種方式“先試先行”?目前尚無具體方案。
海南省定位為國際旅游島,先行區的設立契合其發展需求。《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療產業發展規劃綱要(2015-2024年)》中提出,先行區借助博鰲品牌和影響力,加快發展海南省醫療旅游業和相關高端醫療服務,是博鰲亞洲論壇的延伸和發展,被譽為博鰲亞洲論壇的第二樂章。
上述規劃綱要還指出,近些年,國內外來瓊游客的疾病治療和預防、養生康復等需求日益增長,加上潛在的生態環境、氣候條件和旅游資源優勢,未來在先行區政策指引和推動下,海南醫療旅游將有望撬動國內外龐大的醫療旅游需求市場,成為推動海南國際旅游島建設的新引擎。
在先行區規劃的產業鏈圖中,被給予無限醫療期望的干細胞并未缺席。干細胞移植中心、干細胞與再生醫學實驗室均在其打造特許醫療項目、構建國家級醫學科研基地的計劃中。
澎湃新聞沿著先行區內的康祥路開車不到一公里的距離,可以看到多家醫療機構,都和干細胞有關。中國干細胞集團附屬醫院、瑞達麥迪賽爾、博鰲?銀豐康養國際醫院、新生泉國際細胞治療醫院、博鰲超級醫院等,均期待在政策開閘之日在干細胞治療領域占有一席之地。
規劃館內的引進醫療新技術介紹中,也直接注明有Laviv自體成纖維細胞治療技術、脂肪間充質干細胞用于自體免疫性疾病治療、脂肪來源間充質干細胞用于糖尿病治療、神經干細胞用于神經退行性疾病的治療、神經干細胞及其外泌因子用于腦癱治療等。
在博鰲超級醫院,前臺工作人員對澎湃新聞表示,“我們有干細胞治療的項目,但目前還沒有正式開展。”而規劃館內工作人員則還提到一點,“先行區內干細胞治療目前是不能開展的,但如果有客戶確實需要干細胞治療,這里有途徑可以幫忙把他們轉移到烏克蘭去治療。”
毫無疑問,在國家監管部門尚未松動相關規定前,先行區內這些醫療機構的資質是束縛它們大展拳腳的最大障礙。海南省衛健委科教處副處長林海珍在接受澎湃新聞采訪時明確表示,“先行區內的醫療機構都沒有達到三甲。”
林海珍強調,“先行區內要開展干細胞項目需要向我們審批,根據現行規定,先行區內的醫療機構都沒達到標準,所以都沒有申請開展項目。”
不過,海南省衛計委確實考慮在先行區內放寬三甲資質這一硬性規定。林海珍提到一點,“我們正在修訂一個干細胞臨床研究的管理辦法,但還沒出臺,這個管理辦法只適用于先行區內。”林海珍表示,“先行區內的醫療機構都沒達到三甲,要開展項目的話只能放開資質。”
不過,這份處于修訂中的管理辦法最后能否出臺還充滿著未知。“現在還在征求意見,看各個專家的意見,看大家的意見。”
前述國家干細胞臨床研究專家委員會的委員專家也對澎湃新聞提到,“海南省衛計委曾經邀請我們去考察先行區,主要目的也是看看有沒有放寬資質的可能。”
然而,對于先行區內的這些醫療機構,放寬資質或許還不夠,他們還希望能公開收費,這又是另一道難題。
上述先行區管委會醫療旅游局的工作人員當時告訴澎湃新聞,“我們在上個月月底向省里面有關部門發了干細胞技術臨床轉化及應用指導意見,主要是沖著臨床收費想要去做一個突破,但目前是被駁回”。
該工作人員進一步解釋,臨床收費就是說,我們目前想讓干細胞技術在先行區這塊可以公開合法合規地收費。“發給省里面有關職能部門的時候被省里面的食藥監局駁回了,不同意在先行區展開這個項目的收費,建議我們按照目前國內現行的法律法規執行干細胞技術的研究。”
對于收費這一點,林海珍表示確有其事,最后駁回的原因在于“目前各部門意見不統一”。
對于先行區來說,干細胞治療項目未來如何合法合規開展,是目前各方亟需破題的難點,他們尚需耐心。
僅目前而言,整個海南省也僅3家屬于合法的干細胞臨床研究備案機構,且均在第二批入圍。分別為海南省人民醫院、海南醫學院第一附屬醫院、海口市人民醫院。而這3家也只是有資質申報備案干細胞臨床研究項目,但在其開展過程中尚不能收費。
本文來源:澎湃新聞
關鍵詞: 北京美力三生科技有限公司 北京美力三生靠譜嗎
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