保健食品備案號(hào)的格式具體是什么?

國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為：食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為：食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。

保健食品備案和注冊(cè)的區(qū)別?

保健食品注冊(cè)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)...

保健食品注冊(cè)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。那么保健食品注冊(cè)與備案的區(qū)別是什么呢?接下來就由我為大家?guī)肀＝∈称纷?cè)與備案的區(qū)別的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。

一、保健食品注冊(cè)與備案的區(qū)別

(一)材料要求不同

注冊(cè)制和備案制產(chǎn)品的申報(bào)材料名目雖然大致相同，但某些關(guān)鍵要素卻大有不同。如申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等。

(二)有效期限不同

保健食品注冊(cè)證書有效期為5年。已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品注冊(cè)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，保健食品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前申請(qǐng)延續(xù)。獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關(guān)技術(shù)要求，保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè)，或者期滿申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。而保健食品備案憑證目前未見規(guī)定有效期。

二、保健食品注冊(cè)與備案的涵蓋范疇不同

生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)保健食品注冊(cè)，

(一)使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡(jiǎn)稱目錄外原料)的保健食品。

(二)首次進(jìn)口的保健食品。首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷售的保健食品。

生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案，

(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品。

(二)首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

三、保健食品注冊(cè)與備案的監(jiān)管機(jī)構(gòu)不同

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

也就是說，注冊(cè)制的保健食品和首次進(jìn)口備案的保健食品歸國(guó)家局管，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)接收其他相關(guān)保健食品備案材料。

2016年7月1日起施行的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，將之前統(tǒng)一的保健食品注冊(cè)制變更為注冊(cè)和備案雙軌制。以上是由我整理收集的關(guān)于保健食品注冊(cè)與備案的區(qū)別的法律知識(shí)。

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