導讀 豆來為大家解答以上的問題。藥品原料藥供應商需要具備的是，藥品原料藥這個很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！1、近年來...

1、近年來，國家對進口抗癌藥和罕見病藥品原料等實行關稅優(yōu)惠政策，降低進口企業(yè)稅費負擔，鼓勵藥企自主研發(fā)國產(chǎn)罕見病藥品，為消費者提供更多元化的選擇，促進國產(chǎn)藥品的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2、那么這些抗癌和罕見病藥品原料藥進口應該如何規(guī)范申報，讓我們一起來了解一下吧。

【資料圖】

3、什么是原料藥？原料藥（英文：API, Active Pharmaceutical Ingredients），又稱活性藥物成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備，但病人無法直接服用的物質，一般再經(jīng)過添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物制劑。

4、原料藥與常見的藥物制劑有什么區(qū)別？原料藥是指生產(chǎn)藥物制劑的制藥原料，按來源分為化學原料藥、生化原料藥、天然原料藥，是藥物制劑中的有效成分或活性成分，病人無法直接服用，通常為粉末、結晶和浸膏等。

5、藥物制劑是為了治療或預防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品，通常為片劑、膠囊劑和注射劑等。

6、原料藥進行加工后成為可供臨床應用的藥物制劑。

7、?抗癌和罕見病藥品原料藥稅收政策解讀為鼓勵抗癌和罕見病制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，降低患者用藥成本，減輕人民群眾經(jīng)濟負擔，財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了《財政部 海關總署 稅務總局 國家市場監(jiān)督管理總局癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）和《財政部 海關總署 稅務總局 藥監(jiān)局見病藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2019〕24號）（以下簡稱《通知》），并先后公布了兩批抗癌和罕見病藥品原料藥清單。

8、按照相關規(guī)定，對進口清單內(nèi)的抗癌和罕見病藥品原料藥，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。

9、《通知》所稱抗癌和罕見病藥品原料藥，是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊的抗癌和罕見病藥品原料藥。

10、企業(yè)進口清單內(nèi)原料藥，需憑國家藥品監(jiān)督管理部門的批準證明文件辦理進口通關手續(xù)。

11、如何準確申報？抗癌和罕見病藥品原料藥化學名稱和分子結構比較復雜，企業(yè)進口清單中的原料藥時需按照原料藥活性成分通用名稱進行申報，規(guī)格型號欄申報具體用途（原料藥、實驗室試劑或其他用途）。

12、為方便企業(yè)申報，海關為清單內(nèi)的抗癌和罕見病藥品原料藥拆分了10位海關商品編號。

13、舉例說明?溫馨提示抗癌和罕見病藥品原料藥清單涉及的商品編號詳見下表，請結合文中內(nèi)容進行準確申報。

14、原料藥&制劑:原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，分為化學合成和天然化學，但病人一般無法直接服用，需要加工為制劑后才能服用。

15、原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。

16、舉例1:維生素AD滴劑。

17、有效成分是維生素AD，這是原料藥，加工為小葫蘆膠囊，這是制劑；舉例2:阿莫西林膠囊。

18、有效成分是阿莫西林，這是原料藥，加工為膠囊，這是制劑。

19、、原料藥只是一種東西，制劑里含有好多東西，其中包括原料藥和其他輔料。

20、2、原料藥的生產(chǎn)過程是基于一個個的化學單元反應，以及一個個的單元化工操作進行的。

21、3、一般來講，在制劑生產(chǎn)過程中，物料很少有化學結構的變化，但在原料藥生產(chǎn)過程中，物料的化學結構變化是經(jīng)常發(fā)生的原料藥&制劑:原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，分為化學合成和天然化學，但病人一般無法直接服用，需要加工為制劑后才能服用。

22、原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。

23、舉例1:維生素AD滴劑。

24、有效成分是維生素AD，這是原料藥，加工為小葫蘆膠囊，這是制劑；舉例2:阿莫西林膠囊。

25、有效成分是阿莫西林，這是原料藥，加工為膠囊，這是制劑。

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