中國消費者報北京訊(記者孫燕明) 8月23日，國家衛(wèi)健委、科技部、工信部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》(以下簡稱《第四批清單》)，共有24個品種，涉及30個品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領域。

《第四批清單》主要具有4個顯著特點：突出臨床用藥需求，清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市，有助于填補國內(nèi)用藥空白;貼近兒童用藥特點，多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，而且同品種下規(guī)格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求;關注罕見病患者群體，經(jīng)多部門組織專家遴選論證，聽取臨床一線意見，遴選藥品中包括部分罕見病用藥;兼顧企業(yè)研發(fā)積極性，清單遴選過程中，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估各品種潛在的臨床應用前景和市場空間。

國家衛(wèi)健委有關負責人表示，在《第四批清單》遴選時，跟進全球最新臨床進展，將近年來國外已上市、國內(nèi)未上市的兒童藥品和國內(nèi)已上市但無兒童適宜劑型規(guī)格藥品作為重點考慮，著重選擇安全性、有效性、適宜性高的品種。為保障鼓勵研發(fā)申報兒童藥品工作順利實施，國家衛(wèi)健委將協(xié)同有關部門進一步加大鼓勵研發(fā)申報兒童藥品科研扶持力度和相關產(chǎn)業(yè)項目建設，優(yōu)先審評審批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，引導提升我國兒童藥品綜合研發(fā)水平，促進兒童藥品合理規(guī)范使用，支持兒童藥品供應保障高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)悉，2016年以來，國家衛(wèi)健委會同有關部門先后發(fā)布3批《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，共包括105種藥品。其中，23個藥品已獲批上市，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥等8個治療領域，還有6個罕見病用藥。

關鍵詞： 兒童藥品清單